体外透皮试验

中析研究所旗下CMA实验室进行的体外透皮试验，可测样品：消费产品、农药、化妆品和护肤品等，会为您提供药物的生物等效性、物质在皮肤中的分布、化学物质渗透率等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 27818-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法、T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法)等。

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参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

体外透皮试验是一种测试化学物质或药物通过皮肤渗透的实验方法。这种试验主要用于研究化学物质或药物在皮肤表面应用后，其渗透皮肤的能力以及在皮肤内部的分布情况。体外透皮试验的主要检测项目包括化学物质的渗透率、渗透通量、滞留量、渗透动力学参数等，这些数据可以用于测试化学物质或药物的皮肤吸收性，以及其可能引起的皮肤刺激性、过敏性等不良反应。

检测范围

体外透皮试验是测试化学品或产品通过皮肤渗透的实验，主要用于测试潜在的皮肤接触危害。以下是一些可能需要进行体外透皮试验的样品分类：

化妆品和护肤品：包括化妆品、洗发水、沐浴露、防晒霜、护肤乳液等。

药物：这主要包括用于局部治疗的药膏、药膊以及透皮给药系统。

工业化学品：包括清洁产品、润滑剂、油漆、溶剂、染料等。

农药：主要是用于农业的杀虫剂、除草剂等。

防护产品：例如防护霜、防护手套等。

消费产品：如洗涤剂、染发剂、香水等。

检测项目

化学物质渗透率、渗透通量、滞留量、渗透动力学参数、物质在皮肤中的分布、药物释放率、药物的生物利用度、药物的生物等效性、皮肤刺激性、皮肤过敏性、皮肤光敏性、皮肤毒性、皮肤吸收率、皮肤渗透性、皮肤兼容性。

检测仪器(部分)：

静态扩散单元：这是最常用的体外透皮实验设备，通常由供给和接收两个部分组成，中间夹着皮肤样品。

动态扩散单元：与静态扩散单元类似，但是在接收部分有一个搅拌装置，可以保持接收液的均匀性。

溶剂扩散单元：这种设备可以模拟皮肤在溶剂中的吸收过程。

微量热导仪：这种设备可以测量皮肤对不同物质的热导率，从而推断其透皮性能。

紫外-可见-近红外光谱仪(UV-VIS-NIR)：这种设备可以测量皮肤对不同波长光的吸收和散射，从而推断其对化学物质的透皮性能。

北京中科光析科学技术研究所(简称中化所)，为集体所有制单位，是以科研检测为主的科学技术研究机构。

检测方法(部分)：

静态扩散法：这种方法通过测量在一定时间内，通过皮肤扩散到接收液中的化学物质的量，来测试其透皮性能。

动态扩散法：这种方法通过测量在一定时间内，通过皮肤扩散到接收液中的化学物质的量，同时保持接收液的动态混合，来测试其透皮性能。

溶剂扩散法：这种方法通过测量在一定时间内，通过皮肤扩散到溶剂中的化学物质的量，来测试其透皮性能。

微量热导法：这种方法通过测量皮肤对不同物质的热导率，来测试其透皮性能。

光谱法：这种方法通过测量皮肤对不同波长光的吸收和散射，来测试其对化学物质的透皮性能。

参考标准

GB/T 27818-2011 化学品 皮肤吸收 体外试验方法

T/SHBA 002-2023 化妆品评价 体外皮肤渗透试验方法

T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法)

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).