安瓿检测

中析研究所旗下实验室进行的安瓿检测，可测样品：注射用安瓿、直颈安瓿、玻璃安瓿等，会为您提供炽灼残留、澄明度、耐内压等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 2637-2016 安瓿/JB/T 20002.4-2011 安瓿灌装封口机、JB/T 20071-2005 立式安瓿机等。

检测范围

玻璃安瓿: 最常见的一种，由低硼硅玻璃、中硼硅玻璃或高硼硅玻璃制成。具有良好的化学稳定性、耐热性和透明度。

塑料安瓿: 由聚丙烯、聚乙烯等塑料制成。重量轻、不易破碎，但气密性和化学稳定性不如玻璃安瓿。

直颈安瓿: 颈部为直筒状，易于灌装和封口。

弯颈安瓿: 颈部弯曲，方便打开和使用，也称为易折安瓿。

细颈安瓿: 颈部细长，适用于少量药物的包装。

特殊形状安瓿: 如球形安瓿、梯形安瓿等，用于特殊用途。

无色透明安瓿: 最常见的一种，方便观察内容物。

棕色安瓿: 用于对光敏感的药物，可以防止药物被光分解。

注射用安瓿: 用于盛装注射用药物，需要进行严格的灭菌处理。

口服液安瓿: 用于盛装口服液，对灭菌要求相对较低。

粉针剂安瓿: 用于盛装粉末状药物，需要在使用前加入溶剂溶解。

拉封安瓿: 颈部拉细封口，需要用砂轮切割打开。

色点安瓿: 颈部有预先切割的色点，易于折断打开。

卡口安瓿: 颈部有卡口，可以方便地打开和关闭。

检测项目

外观、规格、壁厚、耐内压、化学性能、光洁度、热稳定性、抗冲击性、密封性、颗粒物质、装量、澄明度、无菌性、细菌内毒素、可见异物、不溶性微粒、pH值、装量差异、水分、熔点、重金属、砷盐、炽灼残留、溶出量、含量均匀度、有关物质、崩解时限、溶出度

检测仪器

CCD 视觉检测系统: 自动化检测安瓿的外观缺陷，例如裂纹、气泡、黑点等，并进行图像分析和数据记录。

影像测量仪: 非接触式测量安瓿的尺寸，例如外径、高度、瓶口直径等，并进行数据分析和统计。

激光测径仪: 在线实时测量安瓿的外径，并进行数据采集和分析。

原子吸收光谱仪 (AAS): 用于检测安瓿玻璃材质中金属元素的含量，例如铅、砷、镉等。

电感耦合等离子体发射光谱仪 (ICP-OES): 用于检测安瓿玻璃材质中多种元素的含量，例如硅、钠、钙、铝等。

X 射线荧光光谱仪 (XRF): 用于检测安瓿玻璃材质中元素的成分和含量。

真空衰减法检漏仪: 通过检测安瓿内部真空度的变化来判断其密封性。

高压染料渗透检测仪: 将安瓿浸泡在染料溶液中，加压后观察是否有染料渗入安瓿内部，判断其密封性。

激光检漏仪: 利用激光束扫描安瓿表面，检测是否有气体泄漏，判断其密封性。

耐内压测试仪: 用于测试安瓿的耐压强度，确保其在运输和储存过程中不会破裂。

抗冲击测试仪: 用于测试安瓿的抗冲击性能，确保其在意外跌落时不会损坏。

北京中科光析科学技术研究所(简称中化所)，为集体所有制单位，是以科研检测为主的科学技术研究机构。

检测方法

化学分析法: 使用原子吸收光谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪等仪器分析安瓿玻璃材质的化学成分和含量，判断其是否符合标准。

密封性测试法: 使用真空衰减法检漏仪、高压染料渗透检测仪等仪器测试安瓿的密封性，判断其是否能够有效防止内容物泄漏或被污染。

力学性能测试法: 使用耐内压测试仪、抗冲击测试仪等仪器测试安瓿的耐压强度和抗冲击性能，确保其在运输和储存过程中不会破裂或损坏。

无菌测试法: 对于盛装注射用药物的安瓿，需要进行无菌测试，确保其符合药典规定的无菌要求。

参考标准

GB/T 2637-2016 安瓿

JB/T 20002.1-2011 安瓿洗烘灌封联动线

JB/T 20002.2-2011 安瓿立式超声波清洗机

JB/T 20002.3-2011 安瓿隧道式灭菌干燥机

JB/T 20002.4-2011 安瓿灌装封口机

JB/T 20002.5-2015 安瓿印字机

JB/T 20069-2005 卧式安瓿机组

JB/T 20070-2005 立式安瓿生产线

JB/T 20071-2005 立式安瓿机

JB/T 20135-2011 安瓿注射液异物自动检测机

JB/T 20150-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿灌装封口两用机

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).