甲基金雀花碱检测

检测项目

1.甲基金雀花碱含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.相关杂质分析：定量检测7种已知杂质（检出限≤0.05%）

3.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（ICHQ3C标准）

4.重金属含量：铅≤5ppm、砷≤3ppm（USP<232>规定）

5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（中国药典2020版四部通则1105）

检测范围

1.原料药及中间体：合成工艺各阶段产物质量控制

2.药物制剂：片剂、胶囊等固体制剂中活性成分分析

3.食品添加剂：功能性食品中非法添加物筛查

4.化妆品原料：美白类产品成分合规性验证

5.环境样本：制药废水中的痕量污染物监测

检测方法

1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则0512；USP<621>

2.GC-FID法：GB/T5009.191-2016（残留溶剂测定）

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016（重金属元素分析）

4.微生物培养法：GB4789.2-2016（菌落总数测定）

5.LC-MS/MS法：ASTMD8024-16（痕量杂质鉴定）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）：主成分定量分析

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID检测器）：有机溶剂残留检测

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素测定

4.WatersXevoTQ-S三重四极杆液质联用仪：痕量杂质结构鉴定

5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：快速筛查实验

6.MettlerToledoXPR205DR精密天平（0.01mg精度）：样品称量

7.MemmertINCOmed培养箱（温度精度±0.1℃）：微生物培养

8.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩ·cm）：流动相制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.