二巯基丁二钠检测

检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）分析主成分含量≥98.5%，杂质总量≤1.0%

2.重金属残留：铅（Pb≤5ppm）、砷（As≤3ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）限量检测

3.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.5%（w/w）

4.pH值测试：1%水溶液pH范围6.0-7.5（25℃）

5.溶液稳定性：加速试验（40℃/75%RH）下72小时分解率≤2%

检测范围

1.医药原料：注射用解毒剂原料药及中间体

2.化学试剂：分析纯及以上级别实验室试剂

3.工业添加剂：电镀液、橡胶硫化促进剂等工业品

4.生物样本：血液/尿液螯合态重金属代谢物分析

5.包装材料：直接接触药品的玻璃瓶/胶塞浸出物检测

检测方法

GB/T34801-2017《化学试剂二巯基丁二钠》规定纯度与杂质分析方法

ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定痕量重金属

USP<731>干燥失重法结合卡尔费休水分仪进行水分测定

GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则规范溶液pH测试流程

ASTME294-17标准加速试验方案测试热稳定性与分解产物

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器与ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），用于主成分定量分析

ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：He碰撞模式消除多原子干扰，实现ppb级重金属检测

MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法精准测定微量水分（分辨率0.1μg）

SartoriusPB-10pH计：三点校准复合电极确保±0.01精度测量

SANYOMLR-352H恒温恒湿箱：程序化控制温湿度完成加速稳定性试验

PerkinElmerTGA4000热重分析仪：氮气氛围下监测热分解特性曲线（升温速率10℃/min）

SartoriusCubisIIMSA225S-1CEU分析天平：0.01mg分辨率满足精密称量需求

ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长扫描验证特征吸收峰（190-900nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.