检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%),色谱柱C18(4.6250mm,5μm),流动相甲醇-水(70:30)
2.残留溶剂分析:GC-MS法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)、丙酮(≤5000ppm)
3.重金属含量:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤3ppm)
4.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g),霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
5.结构确证:FT-IR光谱(4000-400cm⁻)、1H-NMR(600MHz,DMSO-d6)
检测范围
1.医药原料药:合成中间体及成品原料的质量控制
2.保健食品:核苷类营养补充剂的功能成分分析
3.化妆品原料:抗衰老产品活性成分的合规性验证
4.生物制品:细胞培养基添加剂的杂质监控
5.化工中间体:有机合成反应产物的组分鉴定
检测方法
GB/T2922-2022《化学试剂核苷类化合物纯度测定》HPLC法
ISO12345:2018《药品生产用溶剂残留量测定》GC-MS法
GB5009.268-2016《食品中重金属测定》ICP-MS法
USP<1112>《药用辅料微生物限度检测》薄膜过滤法
ASTME1252-98(2021)《分子光谱定性分析标准实践》FT-IR法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长254nm
ThermoScientificISQ7000气相色谱-质谱联用仪:EI离子源,质量范围10-1050amu
PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪:检出限0.1ppt级重金属分析
BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:配备5mmPATXI探头
ShimadzuIRSpirit-T傅里叶变换红外光谱仪:DLATGS检测器,分辨率4cm⁻
SartoriusMicrosartATMF微生物限度检测系统:0.45μm滤膜孔径
SartoriusCPA225D电子天平:量程220g/0.01mg精度
CEMDiscoverSP微波合成仪:控温范围40-300℃,压力监测精度1psi
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。