补骨脂内酯检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.0%），杂质总量≤2.0%

2.水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%），符合ICHQ3C要求

3.重金属残留：ICP-MS检测铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、砷（≤3ppm）

4.溶剂残留：GC-FID测定甲醇（≤3000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.中药制剂：补骨脂酊剂、胶囊剂、片剂等固液体制剂

2.保健食品：含补骨脂提取物的功能型口服产品

3.化妆品原料：美白类膏霜、精华液等半成品原料

4.植物提取物：补骨脂粗提物、精制单体等中间体

5.化工原料：合成补骨脂内酯的化学中间体及成品

检测方法

1.HPLC法：GB/T30435-2013《补骨脂中补骨脂素测定》

2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物热脱附分析》

3.ICP-OES法：ASTME1479-16《金属元素电感耦合等离子体测试》

4.微生物培养法：GB4789.2-2022《食品微生物学检验》

5.UV-Vis分光光度法：ChP2020四部通则0401紫外可见分光光度法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器（190-800nm），用于纯度分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS系统：EI源（70eV），质量范围1-1050amu，溶剂残留检测

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：四级杆碰撞池技术，重金属痕量分析

4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪：库仑法模式（分辨率0.1μg）

5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围200-1000nm，微生物快速筛查

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，杂环化合物定量分析

7.SartoriusCubisII超微量天平：量程220g/0.01mg，精密称量

8.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，稳定性0.3℃

9.BioTekELx808微孔板洗板机：8通道清洗头（精度2%）

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm@25℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.