放气针检测

检测项目

1.针尖角度偏差：测量尖端锥角公差0.5，符合ISO7864:2016穿刺力控制要求

2.外径尺寸精度：直径范围0.3-3.0mm，允许偏差0.01mm（GB/T18457-2015）

3.表面硬度：洛氏硬度HRC52-58（ASTME18-22），显微硬度HV0.3≥600（ISO6507-1:2023）

4.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（GB/T3505-2021），Rz≤3.2μm（ISO4287:2023）

5.耐腐蚀性能：按ISO10993-15:2019进行72小时盐雾试验，表面无点蚀或变色

检测范围

1.医用不锈钢放气针（06Cr19Ni10/316L）：适用于胰岛素笔针、留置针等三类医疗器械

2.钛合金精密气阀针（Ti-6Al-4VELI）：航空液压系统专用部件

3.高分子聚合物穿刺针（PEEK/聚醚醚酮）：MRI兼容型介入器械组件

4.硬质合金微孔针（YG8/YG15）：半导体晶圆切割用排气装置

5.镍钛记忆合金导气针（NiTi-SMA）：心血管介入导管配套部件

检测方法

1.ASTMF2052-21测定镍钛合金相变温度与超弹性恢复率

2.ISO9626:2016不锈钢医疗器械针管韧性测试方法

3.GB/T4340.1-2022金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

4.ISO14602:2020非血管内导管表面缺陷显微测试规范

5.ASTME384-22材料显微压痕硬度标准试验方法

检测设备

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS574三坐标测量机：精度0.6+L/600μm，用于三维尺寸分析

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120轮廓仪：分辨率0.8nm，测量表面粗糙度与波纹度

3.Wilson402MVD显微硬度计：载荷范围10-1000gf，符合ISO6507标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.