动脉鞘检测

检测项目

1.拉伸强度测试：测定轴向断裂强度≥50MPa（ASTMD638）

2.径向压缩刚度：测试抗变形能力（载荷范围0-200N）

3.表面粗糙度分析：Ra值≤0.8μm（ISO4287）

4.耐腐蚀性能：通过5%NaCl溶液浸泡72小时测试（GB/T10125）

5.生物相容性验证：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）

检测范围

1.聚醚嵌段酰胺（PEBAX）导管鞘体

2.316L不锈钢编织增强层

3.PTFE/硅树脂复合涂层材料

4.镍钛合金显影环组件

5.医用级聚氨酯止血阀

检测方法

ASTMF2884-19介入导管径向强度测试标准

ISO10555-1血管内导管灭菌验证规范

GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析通则

ISO594-1圆锥接头密封性试验方法

ASTMF640射线显影性测试标准

检测设备

Instron5967双立柱万能试验机：执行拉伸/压缩力学测试（精度0.5%）

KeyenceVHX-7000数码显微镜：表面缺陷分析（放大倍数20-5000X）

MettlerToledoXPE205电子天平：称量精度0.01mg（浸出物测试）

Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm（涂层厚度测量）

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属析出物检测（ppb级灵敏度）

CincinnatiSub-Zero温控箱：温度范围-70℃~+180℃（环境耐受试验）

BrukerContourGT-K光学轮廓仪：三维形貌重建（纵向分辨率0.1nm）

Agilent1260InfinityIIHPLC：有机化合物分离分析（保留时间偏差＜0.1min）

ZwickRoellHIT50摆锤冲击机：冲击能量0.5-50J（抗冲击性能测试）

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪：材料相变温度测定（控温精度0.1℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.