精细化学药品检测

检测项目

1.成分分析：采用HPLC/GC-MS测定主成分含量（≥99.5%），杂质总量控制＜0.5%

2.纯度测定：通过卡尔费休法测定水分（≤0.1%），灰分残留量＜50ppm

3.物理性质测试：熔点范围1℃，密度测定精度0.001g/cm

4.稳定性测试：高温（60℃2℃）加速试验14天，光照（4500Lx500Lx）老化测试

5.残留溶剂检测：GC-FID法测定丙酮（≤500ppm）、甲醇（≤300ppm）等8类有机溶剂

检测范围

1.医药中间体：包括手性化合物、API前驱体等GMP级原料

2.电子化学品：光刻胶单体（纯度≥99.99%）、CMP抛光液组分

3.催化剂材料：贵金属负载型催化剂（Pt/Pd含量0.5-5wt%）

4.特种溶剂：超干级DMSO（水含量≤50ppm）、电子级NMP

5.功能添加剂：高分子材料抗氧剂（熔点110-125℃）、UV吸收剂

检测方法

ASTME300-22《化学产品采样标准规程》规范取样流程

ISO17025:2017实验室管理体系指导质量控制程序

GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》规定卡尔费休法操作细则

USP<621>色谱法系统适应性要求（理论塔板数≥2000）

GB/T30449-2013《纳米材料粒度分布测试X射线衍射法》用于催化剂表征

检测设备

Agilent7890B气相色谱仪：配备FID/ECD双检测器，检出限达0.1ppm

ShimadzuLC-20AT液相色谱系统：UV-VIS/DAD检测器，波长范围190-900nm

MettlerToledoXP205分析天平：称量精度0.01mg，符合GLP规范

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计：波长精度0.08nm

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度精度0.1℃

BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：角度分辨率0.0001

SartoriusMA35水分测定仪：干燥程序符合ISO760标准

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级金属杂质分析

IKARV10旋转蒸发仪：真空度控制精度5mbar

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.