铃兰毒苷检测

检测项目

1. 铃兰毒苷含量测定：采用HPLC法测定目标物浓度范围0.01%-0.1%（w/w）

2. 相关物质分析：检测去乙酰毛花苷等5种类似物杂质（限度≤0.5%）

3. 残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

4. 重金属含量：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）

5. 微生物限度：需氧菌总数≤100 CFU/g（GB 4789.2）

检测范围

1. 中药材原料：铃兰全草提取物及干燥粉末

2. 注射用制剂：含铃兰毒苷的静脉注射液及冻干粉针

3. 口服固体制剂：片剂、胶囊等药品中活性成分分析

4. 保健食品原料：含强心苷成分的功能性提取物

5. 化妆品原料：需控制强心苷含量的植物源性原料

检测方法

1. HPLC-UV法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2. GC-MS法：ASTM D7773-12测定挥发性有机化合物

3. ICP-OES法：ISO 11885:2007重金属多元素测定

4. 微生物检验：GB/T 16292-2010非无菌产品微生物限度检测

5. 水分测定：GB/T 6283-2008卡尔费休库仑法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配置DAD检测器）

2. Thermo Scientific ISQ 7000单四极杆气质联用仪

3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪

4. Metrohm 917 Coulometer库仑法水分测定仪

5. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计

6. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平（精度0.001mg）

7. Memmert IN750培养箱（温度范围0-70℃）

8. Sartorius BIOSTAT B生物反应器（用于微生物培养）

9. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统

10. Eppendorf Centrifuge 5920 R高速冷冻离心机

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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