医用植入材料检测

检测项目

1.力学性能测试：拉伸强度（≥500MPa）、屈服强度（≥350MPa）、断裂伸长率（15%-25%）

2.表面粗糙度分析：Ra值（0.1-1.6μm）、Rz值（1.0-10μm）

3.耐腐蚀性测试：电化学阻抗谱（＞110^6Ωcm）、点蚀电位（≥300mV）

4.生物相容性测试：细胞毒性（≤2级）、致敏率（＜0.1%）

5.热稳定性测试：玻璃化转变温度（Tg≥80℃）、熔融指数（2-10g/10min）

检测范围

1.金属植入物：钛合金骨钉（Ti6Al4VELI）、钴铬钼关节假体

2.高分子材料：聚乙烯髋臼衬垫（UHMWPE）、聚乳酸可吸收缝合线

3.陶瓷制品：氧化锆牙种植体（Y-TZP）、羟基磷灰石骨填充颗粒

4.复合材料：碳纤维增强PEEK椎间融合器、钛-陶瓷涂层人工关节

5.可降解材料：镁合金心血管支架（Mg-Zn-Ca）、聚己内酯骨板

检测方法

1.ASTMF2129-19：金属植入物电化学腐蚀测试规程

2.ISO10993-5:2009：体外细胞毒性定量评价法

3.GB/T16886.3-2019：遗传毒性试验标准

4.ASTMF2077-18：椎间融合器静态压缩试验方法

5.ISO6474-1:2019：外科植入用氧化铝基陶瓷化学分析

检测设备

1.Instron5967双立柱万能试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.ZEISSSigma500场发射扫描电镜：分辨率0.8nm@15kV

3.PerkinElmerTGA4000热重分析仪：温度范围25-1000℃

4.BiotekSynergyH4酶标仪：波长范围200-999nm

5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：角度精度0.0001

6.GamryReference600+电化学工作站：电流分辨率10fA

7.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：测量行程50mm

8.MTSBionix370动态测试系统：频率范围0.01-100Hz

9.HitachiUH4150紫外分光光度计：带宽0.1-5nm可调

10.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限ppt级

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.