术用植入物检测

中析研究所实验室进行的术用植入物检测，会为您提供伤害风险、毒理等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。

检测范围

锻造不锈钢、铸造钴-铬-钼合金、骨接合植入物、关节置换植入物、模塑料、粉料等外科植入物。

检测项目

伤害风险：体积/压力比、尺寸、人类工程学性能检测;

环境危害性：磁场、外部点干扰、静电释放、压力、温度、大气压力、加速度等检测;

毒理检测、可燃性、相容性、接触时间、频率、成分分析、对人体影响性、相互干扰性、精准度、过热影响率、稳定性、辐射防护性检测、电风险防护、机械风险防护检测等。

参考标准

GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢

GB 4234.4-2019外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金

GB/T 12417.1-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417.2-2008无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求

GB/T 13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料

GB/T 19701.2-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 22750-2008外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料

GB 23101.1-2008外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷

GB 23101.2-2008外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层

GB/T 23101.3-2010外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征

GB/T 23101.4-2008外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定

GB 23102-2008外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7 合金加工材

GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB/T 24629-2009外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南

GB/T 25440.1-2010外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

GB/T 25440.1-2021外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

GB/T 25440.2-2010外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析

GB/T 25440.2-2021外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析

GB/T 25440.3-2010外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析

GB/T 25440.4-2010外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析

GB/T 36983-2018外科植入物用多孔钽材料

GB/T 36984-2018外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

YY/T 0019.1-2011外科植入物 髓内钉系统 第1部分:横截面为三叶形或V形髓内钉

YY/T 0019.2-2011外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针

YY 0117.1-2005外科植入物—骨关节假体锻、铸件Ti6A14v钛合金锻件

YY 0117.2-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件

YY 0117.3-2005外科植入物 故关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件

YY/T 0342-2020外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定

YY/T 0345.1-2020外科植入物 金属骨针 第1部分：通用要求

YY/T 0345.2-2014外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针 尺寸

YY/T 0345.3-2014外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针

YY 0459-2003外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥

YY/T 0473-2004外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

YY 0484-2004外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).