原料药检测

中析研究所旗下CMA实验室进行的原料药检测，可测样品：抗生素原料药、抗菌素原料药等，会为您提供溶解度测定、重金属含量测定等检测服务，并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷(原料药级)、T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物 (原料药级)等。

检测范围

抗生素原料药、维生素原料药、激素原料药、抗肿瘤原料药、抗病毒原料药、抗菌素原料药、镇痛镇静原料药、心血管原料药等。

检测项目

溶解度测定、含量测定、纯度测定、PH值测定、相对密度测定、比旋光度测定、水分含量测定、残留溶剂测定、重金属含量测定、微生物限度检验、颗粒度测定、溶出度测定、物化性质测定、气味检测、化学成分分析、熔点测定、化学反应性检验、稳定性测定等。

技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!

参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.

检测仪器(部分)：

高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、红外光谱仪(IR)、紫外可见分光光度计(UV-Vis)、核磁共振仪(NMR)、热重分析仪(TGA)、差示扫描量热仪(DSC)、元素分析仪、离子色谱仪(IC)、比旋光度计、荧光光度计、显微镜等。

检测详情(部分)：

含量测定：使用色谱、光谱等仪器测定原料药中的活性成分含量，以测试原料药的纯度和质量。

杂质测定：使用色谱、光谱等仪器测定原料药中的杂质含量，以测试原料药的纯度和质量。

残留溶剂测定：使用气相色谱等仪器测定原料药中残留的有机溶剂含量，以测试原料药的安全性和质量。

重金属测定：使用原子吸收光谱等仪器测定原料药中的重金属含量，以测试原料药的安全性和质量。

微生物检测：使用菌落计数法等方法检测原料药中的微生物污染情况，以测试原料药的卫生质量。

稳定性检测：使用加速稳定性试验等方法检测原料药的稳定性，以测试原料药的质量和保存期限。

水分测定：使用卡尔费伯法等方法测定原料药中的水分含量，以测试原料药的干燥程度和质量。

原料药检测标准：根据不同的原料药类型和应用场合，选择相应的检测标准和规范，如USP、EP、JP等。

参考标准

T/CCCMHPIE 1.4-2016 植物提取物 橙皮苷(原料药级)

T/CCCMHPIE 1.21-2016 植物提取物 水飞蓟提取物 (原料药级)

T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).