中析研究所CMA实验室进行的洁净室沉降菌检测,会为您提供沉降菌分类、生物安全性检测、微生物测试等检测服务,并出具严谨、合规、标准的第三方检测报告。标准参考:GB/T 16294、GB/T 24461、FZ/T 80014等。
项目详情:
洁净室沉降菌检测是一种常见的环境监测项目,用于测试洁净室内的微生物污染状况。洁净室是一种特殊的工作环境,要求空气中的微生物数量尽可能低,以确保生产过程的质量和安全。沉降菌是指空气中悬浮的微生物降落到物体表面形成的微生物聚落。通过定期对洁净室沉降菌进行检测,可以及时发现和控制潜在的微生物污染源,保证洁净室的工作环境符合相关标准和要求。本项目将介绍洁净室沉降菌检测的目的、方法、样品采集和分析等相关内容。
检测样品
车间洁净室、无尘洁净室、生物洁净室、手术洁净室、层流洁净室、食品洁净室、单向流洁净室、医药工业洁净室、GMP洁净室等。
检测项目
沉降菌分类检测、形态检测、菌群结构检测、气溶胶检测、培养检测、菌落计数检测、生物安全性检测、耐药性检测、病原性检测、脂肪酸检测、酶活性检测、DNA提取与测序分析、细胞壁结构检测、生长动力学检测、菌群多样性检测、抗生素敏感性检测、微生物污染源追踪等。
洁净室其他检测项目:质量检测、噪音检测、温湿度检测、静电检测、照度检测、风速检测、颗粒物浓度检测、振动检测、气味检测、压差检测、空气流向检测、过滤效率检测、通风换气效果检测、微生物污染检测、设备清洁度检测、地面电阻测试、工作服洁净度检测、消毒效果检测、紫外线照射效果检测、防静电效果检测等。
技术相关、费用详情或其他测试项目请咨询工程师!
参考周期:常规测试7-15工作日,加急测试5个工作日.
仪器详情(部分):
空气颗粒计数器:用于测量洁净室中空气中的颗粒物浓度。空气颗粒计数器可以通过激光光散射技术或光学传感器等方式,实时监测空气中各个粒径范围内的颗粒物数量和大小分布。
气流量计:用于测量洁净室中的气流速度和气流量。气流量计可以通过测量压力差或热线安装在洁净室的出入口处,提供准确的气流数据,以测试洁净室的气流性能和风速均匀性。
温湿度计:用于测量洁净室内的温度和湿度。温湿度计可以帮助检测人员监测和调节洁净室内的温湿度,确保符合相关标准和要求。
洁净度检测仪器:包括洁净度粒子计数仪、洁净度微生物检测仪等。洁净度检测仪器可以通过样品采集和分析,测试洁净室内空气的颗粒物浓度和微生物数量,以确定洁净室的洁净度等级。
噪音测量仪:用于测量洁净室内的噪音水平。噪音测量仪可以帮助检测人员测试洁净室的噪音控制情况,确保符合相关标准和要求。
静电电位计:用于测量洁净室内静电电荷的情况。静电电位计可以帮助检测人员监测和调节洁净室内的静电电荷,以防止静电对产品或实验的影响。
PCR仪器:用于检测和鉴定微生物的DNA或RNA。PCR仪器可以通过聚合酶链反应(PCR)技术扩增微生物的特定基因片段,并通过荧光探针或凝胶电泳等方法进行检测。
检测详情(部分):
空气微生物测试:通过空气采样和菌落计数法,检测洁净室中空气中微生物的数量和种类,以测试洁净室的空气质量。
静电测试:使用静电测试仪器,检测洁净室中的静电电荷和静电场强度,以测试静电控制措施的有效性。
温湿度测试:使用温湿度计,监测洁净室中的温度和湿度,以确保符合相关标准和工艺要求。
洁净度等级测试:通过粒子计数器,测定洁净室中不同粒径的颗粒物数量,以测试洁净室的洁净度等级。
风速测试:使用风速仪,测量洁净室中的气流速度,以确保洁净室的气流均匀和控制。
噪音测试:使用噪音测量仪,检测洁净室中的噪音水平,以测试噪音控制的效果。
照度测试:使用照度计,测量洁净室中的照明强度,以确保足够的照明水平满足工作需求。
VHP浓度测试:对使用过过氧化氢蒸汽(VHP)消毒的洁净室进行VHP浓度测试,以确保消毒效果和安全性。
防静电地板测试:使用防静电地板测试仪,检测洁净室中防静电地板的电阻值,以验证其防静电性能。
菌落计数:将采集到的样品进行菌落计数,以确定沉降菌的总数和菌落形成单位(CFU)。
菌种鉴定:对采集到的沉降菌样品进行菌种鉴定,以确定其菌种和类别。
菌群分析:通过分子生物学方法,如16S rRNA测序技术,对沉降菌进行菌群分析,以了解不同种类和多样性。
菌株鉴定:对沉降菌样品中的菌落进行纯化和鉴定,以确定其属种和特性。
耐药性测试:对沉降菌样品中的菌落进行耐药性测试,以测试其对常见抗生素的敏感性和耐药性。
环境监测:对洁净室内的表面、设备和工作区域进行采样,以测试沉降菌的分布和污染状况。
标准详情(部分):
GB/T 16294:本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降菌的测试和环境的验证。
GB/T 16292:本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的,或空气微粒的可繁殖特性。
GB/T 25915.3:本部分规定了洁净室和洁净区空气悬浮粒子洁净度等级的检测方法,以及洁净室和洁净区性能的检测方法。性能检侧针对是空态、静态和动态 3 种可能的占用状态下的单向流和非单向流型式洁净室和洁净区。本文件推荐了测定性能参数用检测仪器和检测规程。某些检测方法受限于洁净室或洁净区的类型,为此,本文件推荐了若千替代方法。为了满足不同用户的要求,对于某些检测项目,本文件推荐了几种不同的方法和仪器。若需方与供方协商同意,也可以使用本部分未介绍的其他替代方法。替代方法未必给出相同的测量结果。本部分不适用于测量洁净室或隔离装置内的产品或工艺。
标准参考
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 24461-2009 洁净室用灯具技术要求
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
GB/T 25916.2-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第2部分:生物污染数据的测试与分析
GB/T 29469-2012 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
FZ/T 80013-2012 洁净室服装 易脱落大微粒检测方法
FZ/T 80014-2012 洁净室服装 通用技术规范
YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
CAS 127.3-2009 洁净室及相关受控环境 第3部分:检测方法
CAS 127.1-2009 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级
ASTM F51/F51M-2000(2014)e1 洁净室服装内外颗粒污染物尺寸测定及计数的试验方法
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。